长效HIV新药在中国获批上市

12月底，NMPA审批通过了吉利德医药申报的新药Lenacapavir来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液（商品名：萨兰卡Sunlenca）上市申请，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。为多重耐药性HIV感染成人患者提供了新的治疗选择。

据药智信息显示，在国内获批前，来那帕韦已经在欧美获批，与其他抗反转录病毒药物联合，用于治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的1型HIV病毒成人感染者。

据吉利德此前信息公布，来那帕韦将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。来那帕韦具有300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂两种剂型，其中片剂被批准用于治疗起始时口服，取决于起始治疗选项，可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用。来那帕韦注射剂只需每半年皮下注射一次。

艾滋病，又被称为获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是由艾滋病病毒感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网显示，自20世纪80年代发现首例艾滋病病例至今，约有8420万人感染艾滋病毒，4010万人死于艾滋病相关疾病。截至2021年，共有3840万人携带艾滋病毒，其中54%的艾滋病毒感染者是妇女和女童。据中国疾病预防控制信息系统传染病监测数据，截至2024年6月30日，全国报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者1329127例，报告死亡474006例。这一数据意味着中国的艾滋病防控工作依然严峻。

一直以来，鸡尾酒疗法是世界上公认的艾滋病最佳治疗疗法。它通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病，减少了单一用药时产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复，从而延缓病程进展，延长患者生命，提高生活质量。但鸡尾酒疗法需要患者终身且不间断地服药，一旦停止服药或面临病毒入侵加重的情形。

艾滋病治疗的最大难点在于病毒的高变异性和潜伏性。人类免疫缺陷病毒变异速度快，容易产生耐药性，同时HIV病毒可以整合到细胞的基因组里长期潜伏感染，没法彻底消灭，使得现有药物难以彻底清除病毒，治疗停止后易复发。长效治疗药物来那卡帕韦每年仅需注射两次，大大提高了患者的用药依从性。

新药的问世为艾滋病患者带来了福音，尽管前路坎坷我们仍期待新希望，为患者带来更多可能！

    本文内容来源互联网，涉及资料仅供参考