红斑狼疮生物治疗时代，新技术新希望

系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多器官、多系统的自身免疫病，是一类常见的自身免疫性疾病。其特点是机体的免疫系统错误地攻击自身的组织和器官，导致炎症和损害。SLE可以影响身体的许多部位，包括皮肤、关节、肾脏、心脏、肺、大脑等，给患者的日常生活和健康带来极大的困扰。更多发于女性，常见于15-40岁的女性，临床上除皮肤表现外，还有器官受累，临床上出现肾损伤表现者占45%-85%。

每年的5月10日是“世界狼疮日”，今年是第二十个“世界狼疮日”。

目前，SLE的确切原因尚不清楚，但研究表明，遗传、环境因素和激素水平的变化可能与其发病有关。由于发病机制复杂，SLE的治疗一直面临诸多挑战。

近年来，生物制剂为SLE的治疗提供了新的手段。生物制剂是指利用生物学、医学相关领域的技术，从微生物及其代谢产物、人或动物体液组织等生物材料中提取或人工合成的一类医药用品。它们具有特异性的作用靶点，能够精准地调节机体的生物反应，从而实现对SLE的有效治疗。

在中国，目前已有多种生物制剂获批用于治疗SLE。其中葛兰素史克（GSK）研发的一种靶向BLyS(B淋巴细胞刺激因子)的人源化单抗倍力腾®贝利尤单抗、以及荣昌生物自主研发的重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点新型融合蛋白产品泰爱®泰它西普，是两种具有代表性的生物制剂。

10月21日，阿斯利康旗下的阿伏利尤单抗已获得广东省药监局批准，引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。这是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的系统性红斑狼疮治疗靶向药物。

红斑狼疮目前虽然不能被根治，随着科技发展，SLE患者经过规范的、整体化的治疗，特别是依从性很好的患者，绝大部分经过几年治疗，病情往往会得到比较好的控制。有的在缓解之后如果经过两三年没有反复，甚至可以停药。

因此，患者一定要遵医嘱定期复查，无论是为了控制病情还是减少并发症的发生，都要积极治疗。

生物制剂为系统性红斑狼疮的治疗带来了更多方案的选择。通过精准靶向作用，药品能迅速控制病情、减少复发、降低器官损伤累及病提高患者生活质量。

未来，随着科技的不断发展，越来越多治疗方式可以进一步提高治疗效果。未来，随着更多临床试验和真实世界证据的积累，相信生物制剂在SLE治疗中的应用将更加广泛和深入。

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