新药关注:偏头痛患者的更多选择
2024年1月,国家药监局(NMPA)官网显示,礼来的Galcanezumab(加卡奈珠单抗)恩加乐®注射液在国内获批上市。这是一款CGRP受体拮抗剂,可每月一次由患者自我皮下注射,用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。
来源:NMPA官网
Galcanezumab (商品名:Emgality)最早于 2018 年 9 月在美国FDA获批上市,用于预防性治疗成人偏头痛。此后,2019年6月,FDA批准新适应症,用于治疗成人发作性丛集性头痛。2021年1月,在日本获批用于治疗偏头痛。
目前共有4款作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体,用于预防偏头痛的生物制剂获得美国FDA批准上市(其中有2款在中国已获批上市)分别为:
- Teva公司的Ajovy® Fremanezumab,中文名为瑞玛奈珠单抗。
- 礼来公司的Emgality® Galcanezumab,中文名为加卡奈珠单抗(恩加乐®);2024年在国内获批,用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。
- 诺华和安进公司的Aimovig® Erenumab,,中文名为依瑞奈尤单抗(安默唯®);诺华在中国提交申请,于2023年9月获批用于成人偏头痛的预防性治疗。
- 灵北Lundbeck公司的Vyepti® Eptinezumab,中中文名为艾普奈珠单抗。
在我国18~65岁偏头痛患者约有9.3%,约有近1亿人受此疾病困扰。作为常见的神经系统疾病,偏头痛常常反复发作,并伴有恶心、呕吐等症状,影响着患者正常工作、生活。偏头痛也是一种常见且致残的疾病,位列全球第二大常见神经系统失能性疾病 ,也是50岁以下人群首要致残原因。
目前上市的这2款生物制剂:诺华的依瑞奈尤单抗(安默唯)、礼来的加卡奈珠单抗(恩加乐),都是每月一次皮下注射用药来预防偏头痛反复发作,为偏头痛患者提供了更多新的治疗选择。除此之外,还有辉瑞的偏头痛药物乐泰可®(瑞美吉泮口崩片)今年也在国内获批上市,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
越来越多的创新药物成功在国内获批,为患者带来更多的治疗选择。
本文内容来源互联网,涉及资料仅供参考
相关推荐
首页
ꄲ
2024-03-29 00:00