长效注射剂⌈注射用阿立哌唑⌋国内获批

精神分裂症是一种严重的精神疾病,据世卫组织统计,精神分裂症的发病在全球影响着近2300万人,其中我国的精神分裂症患者可能达780万。精神分裂症目前不能治愈,需要终生治疗。如果不维持治疗,美国精神病学会表明约有70%的患者一年内复发,90%的患者两年内复发。当复发出现时,药物滥用、自杀、暴力等行为会显著上升,造成患者更严重后果。但目前约有40%~90%的患者存在服药不依从或部分依从的现象,明显高于其他疾病患者。长效制剂的研发,将有效规避患者漏服、不依从等问题。

 

阿立哌唑(aripiprazole)是一种脂溶性的二氢喹诺啉酮类抗精神病药物,具有独特作用机制,可部分激动多巴胺D2受体和5-羟色胺1A受体,同时拮抗5-羟色胺2A受体,用于治疗精神分裂症、急性躁狂发作或混合发作及双相情感障碍,是美国《专家用药指南》推荐的治疗首发或复发性精神分裂症的首要选择药物。

 

(图片来源于公开资料)

 

阿立哌唑的长效制剂由大冢制药和灵北制药联合研发,2013年美国FDA获批上市,用于治疗精神分裂症。今年5月,NMPA官网显示,大冢制药的注射用阿立哌唑(Aripiprazole for Injection)获批上市,批准用于治疗精神分裂症。

(来源NMPA官网)

 

该药一月注射一次,相比以往需要频繁给药的短效药剂有用药便利、控制住院率、临床顺应性好等特点,患者有更好的生活质量。

目前国内还有丽珠集团、圣兆药物等在布局长效制剂。

 

今年4月,阿立哌唑预充式长效注射剂获美国FDA批准上市,用于成人精神分裂或作为双向I型障碍患者的单药持续治疗。该药由大冢制药和灵北制药联合研发,是一种预装在注射器中的长效注射剂型,不需要溶解即可用药,一次肌肉注射用药后可提供连续2个月的治疗。

(来源灵北官网)

 

长效剂型的研发上市,改善提高了患者的用药依从性,更好的保障了治疗效果,这对患者、家属来说是一个积极的消息。希望在治疗中对患者产生积极的影响。

 

 

 

 

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创建时间:2023-06-29 10:50